Conformité réglementaire à son cœur
Cette série de réservoirs de distribution adhère strictement aux exigences de la
Bonne pratique de fabrication pour les produits pharmaceutiques
(GMP General Rules, 2010 Edition). De plus, il suit les critères de conception, de fabrication et d'inspection de GB150.1 - 105,4 - 2011
Vaisseaux de pression
et NB / T47003.1 - 2009
Vessels de pression atmosphérique soudés en acier
. Ce
conformité rigoureuse
garantit que chaque étape de la préparation du liquide s'aligne sur les références de qualité pharmaceutique.
Choix de matériaux et de conception supérieurs
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Isolation et interfaces
: Le coton perlé ou la mousse PU sert de matériau d'isolation à la chaleur. Les interfaces adoptent le type international 通用 ISO Rapid - Card d'installation - Type de disque. Le réservoir intérieur est fabriqué à partir de S31603 ou Sus304 en acier inoxydable. La surface intérieure subit le polissage miroir à RA & LE; 0.28 μm, et la surface extérieure peut être polie, miroir - fini, sable - dynamité ou laissé dans la couleur mate du moulin d'origine, tout
Réunion des normes pharmaceutiques GMP
.
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Innovation d'agitation
: Le formulaire d'agitation utilise l'agitation magnétique. L'agitateur utilise un dispositif d'agitation magnétique hygiénique plein magnétique et la vitesse d'agitation est sélectionnable. Cela garantit un mélange uniforme pendant
Maintenir un environnement hygiénique sans risques de contamination
.
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Buses complètes
: Les buses sont équipées d'une variété d'options: des ports de niveau liquide statiques ou capacitifs, une mesure de niveau non contact ou de niveau ultrasonique, le type de tube en verre, les respirateurs d'air, les thermomètres (numérique ou le cadran), les ports de nettoyage CIP, les lunettes de vue, les lumières d'explosion (intégration de verre et d'éclairage SIP), les ports de stérilisation, les ports d'entrée / outlet et les burs manuels sanitaires. Ces fonctionnalités permettent
Surveillance et fonctionnement précises tout au long du processus
.
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Capacité et personnalisation flexibles
: Les capacités varient de 100L à 10000L et peuvent être conçues et fabriquées sur mesure en fonction des besoins des utilisateurs. Cette adaptabilité garantit qu'elle correspond à diverses échelles de production.
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Documentation GMP
: Des documents de vérification GMP pertinents sont fournis, y compris les rapports de matériel, les certificats de composants d'achat et les dossiers d'inspection. Ce
facilite la traçabilité et les audits réglementaires
.
En résumé, le réservoir de distribution intègre la conformité réglementaire, les matériaux premium, la conception innovante et la personnalisation flexible. Il s'agit d'un actif indispensable pour les entreprises pharmaceutiques qui recherchent une préparation de liquide de haute qualité, garantissant que chaque lot répond aux normes les plus strictes de l'industrie.