الامتثال التنظيمي في جوهره
تلتزم هذه السلسلة من صهاريج الاستغناء عن متطلبات ممارسة تصنيع جيدة للمنتجات الصيدلانية (GMP General Rules ، 2010 Edition). علاوة على ذلك ، يتبع معايير التصميم والتصنيع والتفتيش GB150.1 - 105.4 - 2011 أوعية الضغط و NB/T47003.1 - 2009 أوعية الضغط الجوي الملحومة الصلب . هذا امتثال صارم يضمن أن كل مرحلة من مرحلة إعداد السائل تتماشى مع معايير الجودة الصيدلانية.
اختيارات المواد والتصميم الفائقة
- العزل والواجهات : القطن اللؤلؤ أو PU الرغوة بمثابة مادة عازلة الحرارة. تعتمد الواجهات على مستوى التثبيت 通用 通用 通用 通用 通用 通用 ISO Rapid - نوع القرص. تم تصميم الخزان الداخلي من الفولاذ المقاوم للصدأ S31603 أو SUS304. يخضع السطح الداخلي لتلميع المرآة إلى ra & le ؛ 0.28 μم ، ويمكن مصقول السطح الخارجي أو المرآة - الانتهاء أو الرمل - أو انفجار أو ترك بلون غير لامع المصنع الأصلي ، كل شيء مقابلة معايير الصيدلانية GMP .
- الابتكار الإثارة : نموذج التحريض يستخدم التحريك المغناطيسي. يستخدم Tirtrer جهاز تحريك ختم ممغنط فاصل صحية - وسرعة التحريك قابلة للاختيار. هذا يضمن الخلط الموحد أثناء الحفاظ على بيئة صحية خالية من مخاطر التلوث .
- فوهات شاملة : تم تجهيز الفتحات بمجموعة متنوعة من الخيارات: منافذ مستوى السائل الثابتة أو السعة ، والقياس غير الملامس أو الموجات فوق الصوتية ، ونوع الأنبوب الزجاجي ، وأنفاس الهواء ، ومقاييس الحرارة (الرقمية أو الاتصال الهاتفي) ، وموانئ تنظيف CIP ، ونظارات البصر ، والانفجار - أضواء دليل (دمج زجاج البصر وإضاءة) موانئ التعقيم SIP. هذه الميزات تمكين الرصد والتشغيل الدقيق طوال العملية .
- السعة المرنة والتخصيص : تتراوح القدرات من 100 لتر إلى 10000 لتر ، ويمكن أن تكون مخصصة - مصممة وتصنيع وفقًا لاحتياجات المستخدم. هذه القدرة على التكيف تضمن أنها تناسب موازين إنتاج متنوعة.
- وثائق GMP : يتم توفير مستندات التحقق من GMP ذات الصلة ، بما في ذلك تقارير المواد وشهادات مكون الشراء وسجلات التفتيش. هذا يسهل التدقيق التنظيمي ومراجعات التنظيمية .
باختصار ، يدمج خزان الاستغناء عن الامتثال التنظيمي والمواد المتميزة والتصميم المبتكر والتخصيص المرن. إنه أحد الأصول التي لا غنى عنها للمؤسسات الصيدلانية التي تسعى جاهدة لإعداد سائل عالية الجودة ، مما يضمن أن كل دفعة تلبي معايير الصناعة الأكثر صرامة.