الامتثال التنظيمي في جوهره
تلتزم هذه السلسلة من صهاريج الاستغناء عن متطلبات
ممارسة تصنيع جيدة للمنتجات الصيدلانية
(GMP General Rules ، 2010 Edition). علاوة على ذلك ، يتبع معايير التصميم والتصنيع والتفتيش GB150.1 - 105.4 - 2011
أوعية الضغط
و NB/T47003.1 - 2009
أوعية الضغط الجوي الملحومة الصلب
. هذا
امتثال صارم
يضمن أن كل مرحلة من مرحلة إعداد السائل تتماشى مع معايير الجودة الصيدلانية.
اختيارات المواد والتصميم الفائقة
-
العزل والواجهات
: القطن اللؤلؤ أو PU الرغوة بمثابة مادة عازلة الحرارة. تعتمد الواجهات على مستوى التثبيت 通用 通用 通用 通用 通用 通用 ISO Rapid - نوع القرص. تم تصميم الخزان الداخلي من الفولاذ المقاوم للصدأ S31603 أو SUS304. يخضع السطح الداخلي لتلميع المرآة إلى ra & le ؛ 0.28 μم ، ويمكن مصقول السطح الخارجي أو المرآة - الانتهاء أو الرمل - أو انفجار أو ترك بلون غير لامع المصنع الأصلي ، كل شيء
مقابلة معايير الصيدلانية GMP
.
-
الابتكار الإثارة
: نموذج التحريض يستخدم التحريك المغناطيسي. يستخدم Tirtrer جهاز تحريك ختم ممغنط فاصل صحية - وسرعة التحريك قابلة للاختيار. هذا يضمن الخلط الموحد أثناء
الحفاظ على بيئة صحية خالية من مخاطر التلوث
.
-
فوهات شاملة
: تم تجهيز الفتحات بمجموعة متنوعة من الخيارات: منافذ مستوى السائل الثابتة أو السعة ، والقياس غير الملامس أو الموجات فوق الصوتية ، ونوع الأنبوب الزجاجي ، وأنفاس الهواء ، ومقاييس الحرارة (الرقمية أو الاتصال الهاتفي) ، وموانئ تنظيف CIP ، ونظارات البصر ، والانفجار - أضواء دليل (دمج زجاج البصر وإضاءة) موانئ التعقيم SIP. هذه الميزات تمكين
الرصد والتشغيل الدقيق طوال العملية
.
-
السعة المرنة والتخصيص
: تتراوح القدرات من 100 لتر إلى 10000 لتر ، ويمكن أن تكون مخصصة - مصممة وتصنيع وفقًا لاحتياجات المستخدم. هذه القدرة على التكيف تضمن أنها تناسب موازين إنتاج متنوعة.
-
وثائق GMP
: يتم توفير مستندات التحقق من GMP ذات الصلة ، بما في ذلك تقارير المواد وشهادات مكون الشراء وسجلات التفتيش. هذا
يسهل التدقيق التنظيمي ومراجعات التنظيمية
.
باختصار ، يدمج خزان الاستغناء عن الامتثال التنظيمي والمواد المتميزة والتصميم المبتكر والتخصيص المرن. إنه أحد الأصول التي لا غنى عنها للمؤسسات الصيدلانية التي تسعى جاهدة لإعداد سائل عالية الجودة ، مما يضمن أن كل دفعة تلبي معايير الصناعة الأكثر صرامة.