Основная роль гомогенизационных резервуаров
Гомогенизирующие резервуары преуспевают в равномерном смешивании хроматографических материалов после формаляции, что является жизненно важным шагом в обеспечении постоянного качества лекарственного средства. Их дизайн сочетает в себе энергоэффективность, коррозионную стойкость и высокую производительность, что делает их необходимыми для фармацевтических процессов, соответствующих GMP.
Ключевые особенности приводящего фармацевтического усыновления
Система быстрой загрузки/разгрузки
-
Дизайн купола в форме бабочки
: Вверху и снизу 封头 (купола) с нижним разрядным 30–40%.
-
Пример
: Бак 500L может завершить загрузку/разгрузку в <5 минут, идеально подходит для высокопроизводительных производственных линий.
Эргономичная операция
-
Удобные интерфейсы и интуитивно понятные элементы управления минимизируют потребности в обучении.
-
Тематическое исследование
: Sote’S -резервуары оснащены панелями HMI с сенсорным экраном, снижая частоту ошибок оператора на 65% по сравнению с ручными системами.
Исключительное долголетие & Надежность
-
Премиальные компоненты
: Пневматические диафрагмы и электрические/пневматические компоненты от глобальных брендов (например, Festo, Schneider) 8–10 -летний срок службы.
-
Избыточность дизайн
: Системы с двойной воздушной промышленностью предотвращают неожиданное время простоя во время критических партий.
Высокая эффективность смешивания
-
Агитаторы турбины или пропеллера достигают равномерного смешивания (CV <5%) для вязких фармацевтических сроков.
-
Экономия энергии
: 20–На 25% меньше потребления мощности, чем традиционные пакетные миксеры.
Широкий приложение
-
Подходит для:
▪ Подготовка подвески API
▪ Смешивание наполнения для таблеток
▪ Гомогенизация парентерального раствора
Экономическое превосходство
-
Матчи международных стандартов производительности (например, FDA, EMA) в 30–На 50% ниже, чем европейские коллеги.
Требования к эксплуатации
-
Температура
: Окружающий (15–30°В) предотвратить деградацию материала.
-
Влажность
: 40–85% RH (не конденсирование), чтобы избежать коррозии.
-
Качество воздуха
: Без пыль, без кислоты и без соли среды для защиты внутренних компонентов.
-
Установка
: Вдали от источников вибрации и легковоспламеняющихся материалов, с зазором 1,5 м для технического обслуживания.
Послепродажная поддержка
-
Технический ответ
: 24/7 поддержка с <4-часовой реагирование на чрезвычайные ситуации.
-
Валидационные пакеты
: Включает в себя протоколы DQ/IQ/OQ, соответствующие фармацевтическим правилам.