تحليل عملية إنتاج الأدوية ووحدة الإنتاج للطب الصيني التقليدي

1. المعالجة المسبقة للمواد الطبية

تتضمن المعالجة المسبقة للمواد الطبية الصينية إزالة الأجزاء غير الطبية، وإزالة الشوائب، وتقطيع المواد الطبية، والمعالجة اللازمة لأربعة أجزاء. في المواد الطبية الصينية، غالبًا ما يتم استخدام الأجزاء المفيدة منها فقط لإزالة أجزائها غير الطبية، مثل المواد الطبية الجذرية إلى الجذع، مع ضرورة انتقال الجذع إلى الجذر والقشرة والشعر وما إلى ذلك، ويتم إدخالها إلى تحتاج المواد الطبية من الشوائب إلى التنظيف، والمواد الطبية في إزالة التنظيف المتنوع بعد الحاجة إلى تقطيعها إلى مواصفات معينة، والخضوع لعملية المعالجة اللازمة لاستخدام الإنتاج. المعالجة المسبقة للطب الصيني هي الطب الصيني يعد إنتاج الأدوية رابطًا لا غنى عنه، ولكن في السنوات الأخيرة تم تطوير مجموعة من معدات المعالجة المسبقة للمواد الطبية سواء في الأداء أو الاستخدام أو الوضع أو التحكم في التشغيل والجوانب الأخرى متخلفة، وهي مشكلة أكثر بروزًا في إنتاج الطب الصيني التقليدي،

2. استخلاص وعزل وتنقية المكونات الفعالة للمواد الطبية

إن هدف الطب الصيني الحديث هو فصل وإزالة المكونات غير الفعالة في المواد الطبية. تناول المسحوق عبارة عن مواد طبية 100٪ في الجهاز الهضمي البشري، وتناول المغلي لا يمثل سوى 10٪ ~ 15٪ من الجودة الإجمالية للمواد الطبية والحبوب والأقراص وعامل الكبسولة الصلب هو أيضًا نفس الشيء، سائل عن طريق الفم، عامل حقن الماء وغيرها من المستحضرات السائلة التي تستخدم ترسيب الكحول بالماء أو عملية التندف يتم تقليلها إلى حوالي 5% ~ 8%، ولكن تنقية المادة الفعالة لا تزال بعيدة إلى هذه الدرجة عن متطلبات الجودة للأدوية الحديثة، فقط المزيد من الاختراقات في العملية يمكن أن تحقق التكنولوجيا درجة نقاء أعلى، ولا تظهر تقنيات الاستخراج والفصل والتنقية الجديدة.

في التسعينيات، ركزت عملية استخلاص المكونات النشطة للطب الصيني بشكل أساسي على حل نقل الجودة لزيادة عملية الاستخلاص. من حيث القوة وتقليل كمية المذيبات المستخدمة، يعد الاستخلاص الديناميكي ذو التيار المعاكس ثلاثي المراحل عملية ومعدات مثالية. على هذا الأساس، يركز في الوقت الحاضر على كفاءة عملية الحل، أي تعزيز معدل الاستخلاص وتحسين معدل استخلاص المكونات النشطة، على سبيل المثال، تقنية كسر الجدار (بالإضافة إلى استخلاص الإنزيم، وما إلى ذلك)، والموجات فوق الصوتية الاستخلاص، الاستخلاص بالميكروويف، الاستخلاص المضغوط، استخلاص الكربون ثنائي الأكسجين فوق الحرج، إلخ. إن تحسين نقاء الترسيب التقليدي والترشيح والتبخر والتركيز بعيد كل البعد عن ما يكفي لامتصاص وفصل الراتنجات الكبيرة المسام، واستخراج ثاني أكسيد الكربون فوق الحرج، وفصل الغشاء، وما إلى ذلك، حتى الفصل الكروماتوغرافي الصناعي، وتكنولوجيا التقطير الجزيئي التطبيق الشامل لهذه الحديثة توفر تقنيات الفصل تقنية عالية متقدمة لتنقية المكونات النشطة أو مجموعات مكونات طرق TCM للفصل الصناعي.

3. المنتجات الدوائية والتعبئة والتغليف

الطب الصيني الحاصل على براءة اختراع من الحبوب التقليدية، المسحوق، المعجون، دان امتد إلى الأقراص، الكبسولات الصلبة، الكبسولات الناعمة، السائل عن طريق الفم، حقن الماء، حقن المسحوق وغيرها من أشكال الجرعات الحديثة، جميع وسائل إنتاج الأدوية الحديثة (تكنولوجيا المعالجة، المعدات، التنظيف) التكنولوجيا، وما إلى ذلك) كلها تقريبًا يمكن استخدامها في مستحضرات الطب الصيني، والإطلاق المستدام، والإطلاق الخاضع للرقابة، والامتصاص عبر الجلد وتوصيل الدواء المستهدف هو اتجاه تطوير مستحضرات الطب الصيني. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التقدم في تكنولوجيا التعبئة والتغليف ومواد التعبئة والتغليف يوفر ظروفًا جيدة لتحسين جودة الطب الصيني الحاصل على براءات الاختراع. بالنسبة للطب الصيني التقليدي، المهم هو كيفية استخدام المستحضرات الصيدلانية الحديثة وتكنولوجيا التعبئة والتغليف لتطوير منتجات الطب الصيني الحديث وتحقيق إنتاج صناعي واسع النطاق.

عملية وحدة إنتاج الأدوية TCM

1. ما هي عملية الخلية

يمكن للمختبر إكمال العمليات بسهولة مثل نقل المواد أو التدفئة أو التبريد ويجب استخدامها في عمليات الإنتاج الكبيرة والمعدات اللازمة للتنفيذ، وبالتالي تشكيل تدفق السوائل ونقل الحرارة ونقل الكتلة ودفعة أخرى من عملية وحدة الإنتاج. القرن الماضي 2 في العقد الأول من القرن العشرين، لخص ووكر عمليات الوحدة المختلفة من العديد من عمليات إنتاج المنتجات ودرسها بشكل منفصل: النظرية، والمعدات، وتصميم الحوسبة، وما إلى ذلك. في عملية تصنيع الطب الصيني، المعالجة المسبقة للطب الصيني، استخلاص المكونات النشطة، تحضير الطب الصيني، يتم اختيار جميع عمليات الإنتاج الصناعية للطب الصيني التقليدي في إنتاج العوامل وإنتاج قطع المغلي وفقًا لاحتياجات منتجات محددة، ويتم دمجها مع مختلف عمليات الوحدة التي نسميها عمليات الوحدة الصيدلانية TCM.

1. نقل الزخم

• توصيل السوائل: توصيل الطاقة إلى السائل؛ من واحد إلى آخر؛ تغيير ضغط السوائل.
• التسوية: استخدام الجاذبية وقوة الطرد المركزي لتحقيق فصل سلسلة غير متجانسة من الغاز الصلب والصلب والسائل.
• الترشيح: استخدام الجاذبية وقوة الطرد المركزي كقوة دافعة، بواسطة الوسيط الانتقالي لتحقيق إجازة التقسيم غير المنتظمة للغاز الصلب والصلب والسائل.

2. انتقال الحرارة

• التسخين والتبريد والتكثيف: نقل الحرارة إلى المادة لتحقيق التسخين والتبريد والتكثيف.
• التبخر: نقل الحرارة إلى السائل لتحقيق تبخر المذيب وتركيز السائل.

3. نقل الجودة

• التبييض: استخراج المكونات النشطة (أجزاء) من المواد الطبية الصينية في المذيب.
• استخلاص سائل-سائل: قم بتنقية مستخلص الطب الصيني التقليدي باستخدام مذيب آخر.
• التقطير: استعادة المذيب لإثراء خلاصة المواد الطبية.
• تقطير بخار الماء: للحصول على مكونات الزيت الطيارة من المواد الطبية.
• التجفيف: تجفيف وتعقيم المستخلصات والجسيمات والمستحضرات الصلبة ومواد التعبئة والتغليف الطبية.
• الفصل الغشائي (الترشيح الدقيق، الترشيح الفائق، التناضح العكسي، الترشيح النانوي): الترشيح الدقيق لمحلول الطب الصيني التقليدي، فصل المكونات، والطب السائل من الترشيح المركز أو الميكروبي أو البيروجيني.
• استخراج ثاني أكسيد الكربون فوق الحرج: فصل وتنقية المكونات القابلة للذوبان في الدهون في الطب الصيني التقليدي.
• امتزاز راتينج الامتزاز الكبير أو الفصل اللوني الصناعي: فصل وتنقية مكونات الطب الصيني.

4. عملية ميكانيكية

• التكسير: سحق المواد الطبية، المستخلص، سحق المواد المساعدة.
• الغربال: تصنيف حجم الجسيمات للمواد المسحوقة.
• الخلط: مزيج من المواد المسحوقة المختلفة.
• التحبيب: تحبيب المسحوق، ضغط الأقراص، صناعة الحبوب، إلخ.

5. العملية الحرارية

• التجميد: للحصول على درجة حرارة منخفضة.
• تكييف الهواء: تكييف الهواء في مصنع الإنتاج (وخاصة الورشة النظيفة).

2. تصنيف العمليات الخلوية

عملية وحدة إنتاج TCM تميز عملية الزخم والحرارة ونقل الكتلة حسب القوانين الموضوعية التي تتبعها والعملية الميكانيكية والعملية الحرارية خمس فئات. وقد تم استخدام بعض هذه العمليات الوحدوية منذ مئات السنين، مثل عملية نقل الحرارة بالزخم، وما إلى ذلك. تم تطوير بعضها في العقود الأخيرة بسبب التطور السريع للتكنولوجيا الحديثة، مثل فصل تقسيم الغشاء، واستخراج ثاني أكسيد الكربون فوق الحرج، وفصل امتصاص الراتينج الكبير المسام، والفصل اللوني الصناعي، والسحق بالموجات فوق الصوتية، وما إلى ذلك. الأول يسمى عملية الخلية العامة؛ والأخير هو عملية الوحدة الناشئة.

3. أهمية دراسة وحدة عملية المستحضرات الصيدلانية TCM

يتم تلخيص عملية وحدة الطب الصيني التقليدي من عملية الإنتاج الصناعي لعدد كبير من منتجات الطب الصيني التقليدي، مع تشغيل وحدة تصنيع الطب الصيني التقليدي ومعدات خصائص الدواء، على دراية بالقانون الموضوعي والمعدات الخاصة وتشغيل كل عملية وحدة صيدلانية للطب الصيني التقليدي. المبدأ والطريقة والتصميم والحساب هي بلا شك أساس الطب الصيني، في البحث التجريبي والإنتاج الصناعي، وقد أصبحت العملية أحد محتويات البحث المهمة، والتي سنواصل مناقشتها في المقالات اللاحقة. السؤال التالي هو مثل كيفية اختيار عمليات الوحدة هذه لتشكيل عملية إنتاج معقولة لمنتجات طبية صينية محددة، والتي تتم مقارنتها أيضًا بالأشخاص الموجودين في الوحدة. ما إذا كان بحث تشنغ عميقًا أم لا يرتبط ارتباطًا وثيقًا. عملية وحدة الأدوية TCM وعملية وحدة الصناعة الكيميائية لها جانب مشترك، وحدة تتداخل أسماء ومحتويات البحث الخاصة بالعملية، ويمكن تحقيق جميع إنجازات الأخيرة في المائة عام الماضية من خلال احتياجات صيدلية الطب الصيني التقليدي. ومع ذلك، فإن عملية الوحدة المشاركة في إنتاج تصنيع الطب الصيني التقليدي لها تركيزها الخاص، وبعض عمليات الوحدة موجودة في تصنيع الطب الصيني التقليدي. يتم استخدام المنتج بشكل متكرر في عملية الإنتاج، والبعض الآخر لا يستخدم؛ حتى نفس عملية الوحدة بسبب الطب الصيني التقليدي، هناك حاجة إلى الكثير من الأبحاث المستهدفة، لذا فإن دراسة شخصية عملية الوحدة في صيدلية الطب الصيني التقليدي أكثر أهمية من شيوعها.