Análisis del proceso unitario de producción y producción farmacéutica de TCM.

1. Pretratamiento de los materiales medicinales.

El pretratamiento de los materiales medicinales chinos incluye la eliminación de partes no medicinales, la eliminación de impurezas, el corte de materiales medicinales y el procesamiento necesario de cuatro partes A. En los materiales medicinales chinos, a menudo solo se usan las partes útiles para eliminar sus partes no medicinales, como los materiales medicinales de raíz. Para el tallo, con el tallo debe ir a la raíz, la cáscara, el pelo, etc., llevados a los materiales medicinales de impurezas deben limpiarse, los materiales medicinales en la eliminación de limpieza miscelánea deben cortarse después de una determinada especificación y pasar por el proceso de procesamiento necesario para su uso en producción. El pretratamiento de la medicina china es la medicina china. La producción farmacéutica es un vínculo indispensable, pero en los últimos años se ha desarrollado un lote de equipos de pretratamiento de materiales medicinales, ya sea en cuanto a rendimiento, uso, situación, control de operación y otros aspectos están atrasados, lo cual es un problema más destacado en la producción de medicina tradicional china,

2. Extracción, aislamiento y purificación de los ingredientes activos de los materiales medicinales.

El objetivo de la medicina china moderna es separar y eliminar los ingredientes ineficaces de los materiales medicinales. Tomar polvo es 100% medicamento Sustancias materiales que ingresan al tracto digestivo humano, tomar decocción solo representa del 10% al 15% de la calidad total de los materiales medicinales, píldoras, tabletas, cápsulas duras, el agente también es el mismo, líquido oral, agente para inyección de agua. y otras preparaciones líquidas que utilizan el proceso de clarificación por floculación o sedimentación con alcohol y elevación con agua se reduce a alrededor del 5% al ​​8%, pero la purificación de la sustancia activa aún está muy alejada hasta tal punto de los requisitos de calidad de los medicamentos modernos, solo que solo hay más avances en el proceso. La tecnología puede lograr una mayor pureza y no aparecen nuevas tecnologías de extracción, separación y purificación.

En la década de 1990, el proceso de extracción de ingredientes activos de la medicina china se centró principalmente en resolver la transferencia de calidad al aumentar el proceso de extracción. En términos de potencia y reducir la cantidad de solvente utilizado, la extracción dinámica contracorriente de tres etapas es un proceso y equipo ideal. Sobre esta base, actualmente se centra en la eficiencia del proceso de solución, es decir, fortalecer la tasa de extracción y mejorar la tasa de extracción de los componentes activos, por ejemplo, tecnología de ruptura de paredes (más extracción enzimática, etc.), ultrasonido. extracción, extracción por microondas, extracción presurizada, extracción con dióxido de carbono supercrítico, etc. La mejora de la pureza de la sedimentación, filtración, evaporación y concentración tradicionales está lejos de ser suficiente. Adsorción y separación de resina macroporosa, extracción de dióxido de carbono supercrítico, separación por membrana, etc., hasta la separación cromatográfica industrial, tecnología de destilación molecular. La aplicación integral de estos modernos Las tecnologías de separación proporcionan alta tecnología avanzada para la purificación de ingredientes activos o grupos de componentes de métodos de separación industrial TCM.

3. Producto farmacéutico y embalaje.

La medicina patentada china desde la píldora tradicional, el polvo, la pasta, Dan se extendió a tabletas, cápsulas duras, cápsulas blandas, líquido oral, inyección de agua, inyección de polvo y otras formas farmacéuticas modernas, todos los medios de producción de medicamentos modernos (tecnología de proceso, equipo, limpieza). tecnología, etc.) son casi todos Se puede utilizar para preparaciones de medicina china, y la liberación sostenida, la liberación controlada, la absorción transdérmica y la administración dirigida de medicamentos son la dirección de desarrollo de las preparaciones de medicina china. Además, el progreso de la tecnología y los materiales de embalaje proporciona buenas condiciones para mejorar la calidad de la medicina patentada china. Para la medicina tradicional china, lo importante es cómo utilizar las preparaciones farmacéuticas modernas y la tecnología de envasado para desarrollar productos de la medicina china moderna y lograr productos de industrialización a gran escala.

Proceso unitario de producción farmacéutica TCM

1.¿Cuál es el proceso celular?

El laboratorio puede completar fácilmente operaciones como transferencia de material, calentamiento o enfriamiento que deben usarse en procesos y equipos de producción grandes para llevar a cabo, formando así un flujo de fluido, transferencia de calor, transferencia de masa y otros lotes de procesos unitarios de producción. El siglo pasado 2 En la década de 1910, Walker resumió las diversas operaciones unitarias de numerosos procesos de producción de productos y las estudió por separado: teoría, equipo, diseño informático, etc. En el proceso de fabricación de la medicina china, pretratamiento de la medicina china, extracción de ingredientes activos, preparación de la medicina china. Todos los procesos de producción industrial de la medicina tradicional china en la producción de agentes y la producción de piezas de decocción se seleccionan de acuerdo con las necesidades de productos específicos. Estos se combinan con varios operaciones unitarias que llamamos procesos unitarios farmacéuticos TCM.

1.Transferencia de impulso

• Entrega de fluido: entrega de energía al fluido; de uno a otro; cambio de presión del fluido.
• Asentamiento: uso de la gravedad y la fuerza centrífuga para realizar la separación de series heterogéneas sólido-gas y sólido-líquido.
• Filtración: utilizando la gravedad, la fuerza centrífuga como fuerza motriz, por el medio de transición para lograr la división no uniforme sólido-gas y sólido-líquido.

2. Transferencia de calor

• Calentamiento, enfriamiento y condensación: la transferencia de calor al material para lograr su calentamiento, enfriamiento y condensación.
• Evaporación: transferir calor al líquido para lograr la evaporación del solvente y la concentración del líquido.

3. Transmisión de calidad

• Exlixiviación: extraiga los ingredientes activos (partes) de los materiales medicinales chinos en el solvente.
• Extracción líquido-líquido: purificar el extracto de TCM con otra extracción con disolvente.
• Destilación: recuperar el disolvente para enriquecer el extracto de materiales medicinales.
• Destilación al vapor de agua: para obtener los componentes oleosos volátiles de los materiales medicinales.
• Secado: secado y esterilización de extractos, partículas, preparados sólidos y materiales de envasado de medicamentos.
• Separación por membranas (microfiltración, ultrafiltración, ósmosis inversa, nanofiltración): filtración fina de solución de medicina tradicional china, separación de componentes y medicina líquida de filtración concentrada, microbiana o pirogénica.
• Extracción de CO2 supercrítico: separación y purificación de componentes liposolubles de la medicina tradicional china.
• Adsorción de resina de adsorción macroporosa o separación por cromatografía industrial: separación y purificación de componentes de la medicina china.

4. Proceso mecanico

• Trituración: materiales medicinales, extractos, trituración de materiales auxiliares.
• Tamiz: clasificación del tamaño de partículas de materiales en polvo.
• Mezcla: la mezcla de diferentes materiales en polvo.
• Granulación: granulación de polvo, prensado de tabletas, fabricación de pastillas, etc.

5.proceso térmico

• Congelación: para obtener una temperatura baja.
• Climatización: aire acondicionado en la planta de producción (especialmente el taller limpio).

2.Clasificación de los procesos celulares.

El proceso de la unidad de producción de TCM distingue el proceso de transferencia de impulso, calor y masa de acuerdo con las leyes objetivas que siguen y el proceso mecánico y el proceso térmico en cinco categorías. Algunos de estos procesos unitarios se han utilizado durante cientos de años, como el proceso de transferencia de calor por impulso, etc. Algunos se han desarrollado en las últimas décadas debido al rápido desarrollo de la tecnología moderna, como la separación por división de membranas, la extracción de dióxido de carbono supercrítico, la separación por adsorción de resinas macroporosas, la separación por cromatografía industrial, la trituración ultrascópica, etc. El primero se llama Es un proceso celular general; y el último es el proceso unitario emergente.

3.La importancia de estudiar el proceso unitario de los productos farmacéuticos de la medicina tradicional china

El proceso unitario de TCM farmacéutico se resume del proceso de producción industrial de una gran cantidad de productos de TCM, con la operación de la unidad de fabricación de TCM y el equipo de las características del medicamento, por lo que está familiarizado con la ley objetiva, el equipo especial y la operación de cada proceso de unidad farmacéutica de TCM. El principio y el método, el diseño y el cálculo son, sin duda, la base de la medicina china. En la investigación piloto y la producción industrial, el proceso se ha convertido en uno de los contenidos de investigación importantes, que continuaremos discutiendo en artículos posteriores. La siguiente pregunta es: Cómo elegir estos procesos unitarios para formar un proceso de producción razonable de productos de medicina china específicos, que también se compara con las personas en la unidad. Si la investigación de Cheng es profunda o no, está estrechamente relacionado. El proceso unitario farmacéutico de la medicina tradicional china y el proceso unitario de la industria química tienen un lado común, la unidad. Los nombres y los contenidos de investigación del proceso se superponen, y todos los logros de este último en los últimos cien años pueden lograrse mediante las necesidades de la farmacia de la medicina tradicional china. Sin embargo, el proceso unitario involucrado en la producción de TCM tiene su propio énfasis, y algunos procesos unitarios están en la fabricación de TCM. El producto se usa con frecuencia en el proceso de producción, otros no; Incluso el mismo proceso unitario se debe a la medicina tradicional china. Se necesita mucha investigación específica, por lo que el estudio de la personalidad del proceso unitario de la medicina tradicional china es incluso más importante que lo común.