Analyse de la production pharmaceutique TCM et du processus de l'unité de production

1. Prétraitement des matières médicinales

Le prétraitement des matières médicinales chinoises comprend l'élimination des parties non médicinales, l'élimination des impuretés, la découpe des matières médicinales et le traitement nécessaire des quatre parties A. Dans les matières médicinales chinoises, seules leurs parties utiles sont souvent utilisées pour éliminer leurs parties non médicinales, telles que les matières médicinales des racines. À la tige, la tige doit aller à la racine, à la coquille, aux cheveux, etc., introduite dans les matières médicinales des impuretés doivent être nettoyées, les matières médicinales dans l'élimination des divers nettoyages Après la nécessité d'être coupées selon une certaine spécification et de passer par le processus de traitement nécessaire pour une utilisation en production. Le prétraitement de la médecine chinoise est la médecine chinoise. La production pharmaceutique est un maillon indispensable, mais ces dernières années, un lot d'équipements de prétraitement des matières médicinales a été développé, que ce soit en termes de performances, d'utilisation. La situation, le contrôle des opérations et d'autres aspects sont arriérés, ce qui constitue un problème plus important dans la production de médecine traditionnelle chinoise,

2. Extraction, isolement et purification des principes actifs des matières médicinales

L’objectif de la médecine chinoise moderne est de séparer et d’éliminer les ingrédients inefficaces des matières médicinales. Prendre de la poudre est un médicament à 100% Substances matérielles dans le tube digestif humain, la décoction ne représente que 10% ~ 15% de la qualité totale des matières médicinales, pilules, comprimés, agent de capsule dure est également le même, liquide oral, agent d'injection d'eau et d'autres préparations liquides utilisant le processus de sédimentation d'alcool par remontée d'eau ou de clarification par floculation est réduite à environ 5 % à 8 %, mais la purification de la substance active est encore très éloignée des exigences de qualité des médicaments modernes, seulement d'autres percées dans le processus La technologie peut atteindre une pureté plus élevée et les nouvelles technologies d'extraction, de séparation et de purification ne sont pas brisées.

Dans les années 1990, le processus d'extraction des principes actifs de la médecine chinoise s'est principalement concentré sur la résolution du transfert de qualité en augmentant le processus d'extraction. En termes de puissance et de réduction de la quantité de solvant utilisé, l'extraction dynamique à contre-courant en trois étapes est un processus et un équipement idéaux. sur cette base, à l'heure actuelle, il se concentre sur l'efficacité du processus de solution, c'est-à-dire le renforcement du taux d'extraction et l'amélioration du taux d'extraction des composants actifs, par exemple, la technologie de rupture de paroi (plus l'extraction enzymatique, etc.), les ultrasons extraction, extraction par micro-ondes, extraction sous pression, extraction de carbone dioxygène supercritique, etc. L'amélioration de la pureté des méthodes traditionnelles de sédimentation, de filtration, d'évaporation et de concentration est loin d'être suffisante. Adsorption et séparation des résines macroporeuses, extraction du dioxyde de carbone supercritique, séparation par membrane, etc., jusqu'à la séparation chromatographique industrielle, technologie de distillation moléculaire L'application complète de ces technologies modernes Les technologies de séparation fournissent une haute technologie avancée pour la purification des ingrédients actifs ou des groupes de composants des méthodes TCM de séparation industrielle.

3. Produit pharmaceutique et emballage

Médecine brevetée chinoise de la pilule traditionnelle, de la poudre, de la pâte, Dan étendue aux comprimés, aux capsules dures, aux capsules molles, au liquide oral, à l'injection d'eau, à l'injection de poudre et à d'autres formes posologiques modernes, tous les moyens de production de médicaments modernes (technologie de processus, équipement, nettoyage technologie, etc.) sont presque tous utilisés pour les préparations de médecine chinoise, et la libération prolongée, la libération contrôlée, l'absorption transdermique et l'administration ciblée de médicaments sont l'orientation du développement des préparations de médecine chinoise. En outre, les progrès de la technologie et des matériaux d'emballage offrent de bonnes conditions pour améliorer la qualité des médicaments brevetés chinois. Pour la médecine traditionnelle chinoise, l'important est de savoir comment utiliser les préparations pharmaceutiques et les technologies d'emballage modernes pour développer des produits de médecine chinoise moderne et parvenir à une industrialisation à grande échelle.

Processus de l'unité de production pharmaceutique TCM

1. Quel est le processus cellulaire

Le laboratoire peut facilement réaliser des opérations telles que le transfert de matière, le chauffage ou le refroidissement qui doivent être utilisés dans les processus et équipements de production à grande échelle, formant ainsi un écoulement de fluide, un transfert de chaleur, un transfert de masse et d'autres lots de processus d'unité de production. Siècle dernier 2 Dans les années 1910, Walker a résumé les différentes opérations unitaires de nombreux processus de production de produits et les a étudiées séparément Théorie, équipement, conception informatique, etc. Dans le processus de fabrication de la médecine chinoise, de prétraitement de la médecine chinoise, d'extraction des principes actifs, de préparation de la médecine chinoise. Tous les processus de production industrielle de la médecine traditionnelle chinoise dans la production d'agents et la production de morceaux de décoction sont sélectionnés en fonction des besoins de produits spécifiques. Ceux-ci sont combinés avec divers opérations unitaires que nous appelons les processus unitaires pharmaceutiques TCM.

1. Transfert d'élan

• Distribution de fluide : fournir de l'énergie au fluide ; de l'un à l'autre ; changer la pression du fluide.
• Décantation : utiliser la gravité et la force centrifuge pour réaliser la séparation des séries hétérogènes solide-gaz et solide-liquide.
• Filtration : en utilisant la gravité et la force centrifuge comme force motrice, par le milieu de transition pour obtenir un congé de division non uniforme solide-gaz et solide-liquide.

2. Transfert de chaleur

• Chauffage, refroidissement et condensation : transfert de chaleur au matériau pour réaliser son chauffage, son refroidissement et sa condensation.
• Évaporation : transférer de la chaleur au liquide pour obtenir l’évaporation du solvant et la concentration du liquide.

3. Transmission de qualité

• Exleaching : extraire les ingrédients actifs (parties) des matières médicinales chinoises dans le solvant.
• Extraction liquide-liquide : purifier l’extrait de TCM avec une autre extraction par solvant.
• Distillation : récupérer le solvant pour enrichir l'extrait de matières médicinales.
• Distillation de vapeur d’eau : pour obtenir les composants huileux volatils des matières médicinales.
• Séchage : séchage et stérilisation d'extraits, de particules, de préparations solides et de matériaux de conditionnement médicinaux.
• Séparation par membrane (microfiltration, ultrafiltration, osmose inverse, nanofiltration) : filtration fine de la solution de médecine traditionnelle chinoise, séparation des composants et médecine liquide de filtration concentrée, microbienne ou pyrogène.
• Extraction au CO2 supercritique : séparation et purification des composants liposolubles de la médecine traditionnelle chinoise.
• Adsorption de résine d'adsorption macroporeuse ou séparation par chromatographie industrielle : séparation et purification des composants de la médecine chinoise.

4. Processus mécanique

• Concassage : matières médicinales, extraits, concassage de matières auxiliaires.
• Tamis : classification granulométrique des matériaux en poudre.
• Mix : le mélange de différentes matières en poudre.
• Granulation : granulation de poudre, pressage de comprimés, fabrication de pilules, etc.

5.processus thermique

• Surgélation : pour obtenir une basse température.
• Climatisation : climatisation dans l'usine de production (notamment l'atelier propre).

2.Classification des processus cellulaires

Le processus de l'unité de production TCM distingue le processus de transfert de quantité de mouvement, de chaleur et de masse selon les lois objectives qu'ils suivent. Le processus mécanique et le processus thermique sont en cinq catégories. Certains de ces procédés unitaires sont utilisés depuis des centaines d'années, comme le procédé de transfert de chaleur dynamique, etc. Certains ont été développés au cours des dernières décennies en raison du développement rapide des technologies modernes, telles que la séparation par division membranaire, l'extraction de dioxyde de carbone supercritique, la séparation par adsorption de résine macroporeuse, la séparation par chromatographie industrielle, le concassage ultrascopique, etc. Le premier est appelé processus cellulaire général ; et ce dernier est le processus unitaire émergent.

3.L'importance d'étudier le processus unitaire des produits pharmaceutiques de MTC

Le processus unitaire de produits pharmaceutiques TCM est résumé à partir du processus de production industrielle d'un grand nombre de produits TCM, avec le fonctionnement de l'unité de fabrication TCM et l'équipement des caractéristiques des médicaments, si familier avec la loi objective, l'équipement spécial et le fonctionnement de chaque processus unitaire pharmaceutique TCM. Le principe et la méthode, la conception et le calcul sont sans aucun doute la base de la médecine chinoise, dans la recherche pilote et la production industrielle. Le processus est devenu l'un des contenus de recherche importants, dont nous continuerons à discuter dans les articles suivants. La question suivante est de savoir comment choisir ces processus unitaires pour former un processus de production raisonnable de produits de médecine chinoise spécifiques, qui est également comparé aux personnes de l'unité. La question de savoir si les recherches de Cheng sont approfondies ou non est étroitement liée. Le processus unitaire pharmaceutique de MTC et le processus unitaire de l'industrie chimique ont un côté commun, l'unité. Les noms et le contenu de la recherche du processus se chevauchent, et toutes les réalisations de ce dernier au cours des cent dernières années peuvent être réalisées selon les besoins de la pharmacie de médecine traditionnelle chinoise. Cependant, le processus unitaire impliqué dans la production de la fabrication TCM a sa propre importance, et certains processus unitaires sont dans la fabrication TCM. Le produit est fréquemment utilisé dans le processus de production, d'autres ne le sont pas ; même le même processus unitaire est dû à la médecine MTC. De nombreuses recherches ciblées sont nécessaires, c'est pourquoi l'étude de la personnalité du processus unitaire de la pharmacie MTC est encore plus importante que la banalité.